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2025年医疗信息化系统安全管理规范

一、总则

1.1编制目的

为规范医疗信息化系统安全管理，保障医疗数据安全和系统稳定运行，防范网络攻击和数据泄露风险，维护医疗服务连续性，保护患者隐私和合法权益，促进医疗信息化健康有序发展，特制定本规范。

1.2编制依据

本规范依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）、《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法》及相关行业标准制定。

1.3适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构（含医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等）的信息化系统安全管理工作，包括但不限于电子健康档案系统、电子病历系统、医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）、影像归档和通信系统（PACS）、远程医疗系统、移动医疗应用等。

1.4基本原则

安全优先：以安全为核心，统筹信息化建设与安全管理，将安全要求贯穿于系统全生命周期。

分级分类：根据数据敏感度和系统重要性，实施分级分类管理，差异化配置安全措施。

预防为主：建立主动防御机制，定期开展风险评估和安全检查，及时发现并处置安全隐患。

权责明确：明确各部门、各岗位的安全职责，形成全员参与、全过程管控的安全管理体系。

规范可控：安全管理流程和操作行为符合标准化、规范化要求，确保可追溯、可审