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除颤仪管理安全质量目标及管理细则2026年

第一章总则与安全质量目标

一、总则

为全面提升医疗机构急救能力建设，确保除颤仪在紧急医疗救援过程中的绝对安全、有效及高效运行，依据《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》及《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合2026年医疗设备管理现代化、智能化发展趋势，特制定本管理细则。本细则适用于全院各临床科室、医技科室及公共区域配置的所有类型除颤仪（包括但不限于手动除颤仪、自动体外除颤仪AED、植入式除颤仪程控仪等）的全生命周期管理。旨在通过标准化、精细化的管理手段，实现“设备完好率100%、急救响应零延误、操作过程零差错”的安全质量管理总目标。

二、2026年度安全质量核心目标

为确保除颤仪处于最佳备用状态，保障患者生命安全，特制定以下量化及定性质量目标，作为全院医疗质量考核的核心指标：

1.设备完好与可用性目标

设备完好率：全院除颤仪设备完好率必须达到100%。除计划性维护外，严禁任何因设备故障导致的“非计划性停机”。

急救设备配置达标率：急诊科、ICU、CCU、手术室等重点科室除颤仪配置率100%；全院公共区域及病区AED覆盖率达到100%。

耗材齐备率：除颤仪配套使用的导电膏、电极片（成人/小儿）、备用电池等关键耗材的有效期合格率及齐备率必须达到100%。

2.时间效能目标

除颤响应时间：从决