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药品储存与养护规范手册（执行版）

第1章总则

1.1药品储存与养护的基本原则

药品储存与养护是药品质量管理的重要环节，旨在确保药品在储存、运输、使用过程中保持其质量、安全性和有效性。基本原则包括“防潮、避光、避热、防污染”等，是药品储存与养护工作的基础依据。根据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规，药品应按照其性质和储存条件进行分类储存，确保药品在储存过程中不发生变质、失效或污染。

药品储存应遵循“先进先出”原则，确保药品在有效期内使用，避免因过期或变质影响药品质量。药品储存环境应保持温度、湿度、光照等参数在规定的范围内，以防止药品因环境因素导致的物理、化学或生物性变化。药品储存应分区管理，根据药品的性质（如易挥发、易氧化、易吸湿等）设置不同的储存区域，确保药品在适宜的环境中保存。

药品储存应定期检查，确保储存条件符合要求，对异常情况及时处理，防止药品因环境变化而影响质量。药品储存应建立完善的记录制度，包括药品的入库、出库、库存、使用等记录，确保可追溯性。药品储存应结合药品的储存期限、有效期、稳定性等特性，制定科学的储存方案，确保药品在储存期间保持良好状态。

1.2药品储存与养护的管理职责

药品储存与养护工作应由专人负责，明确岗位职责，确保管理到位。质量管理负责人应监督药品储存与养护工作的执行情况，定期检查储存条件是否符合要求。

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