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纠正及预防措施控制程序

一、目的

为确保组织在运营过程中发生的各类不合格项、潜在不合格以及顾客投诉等问题得到及时、有效的处理，通过系统性的原因分析，采取适宜的纠正与预防措施，防止问题的再次发生或潜在问题的出现，从而持续改进管理体系的有效性和产品/服务质量，特制定本程序。

二、适用范围

本程序适用于组织内所有与质量管理体系运行相关的活动，包括但不限于产品实现过程、服务提供过程、管理过程中出现的不合格品、质量事故、顾客抱怨、审核发现的不符合项，以及通过数据分析、风险评估等手段识别出的潜在不合格因素。

三、术语定义

1.不合格：未满足规定要求。

2.纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4.预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

5.根本原因：导致不合格发生的最底层、最本质的原因，一旦消除，该类不合格将不再发生或显著降低发生的可能性。

四、职责

1.质量管理部门：为本程序的归口管理部门，负责程序的制定、修订、解释和监督执行；组织协调跨部门的纠正与预防措施的实施与验证；负责相关记录的存档管理。

2.各职能部门：负责本部门内不合格的识别、记录、初步分析，并针对职责范围内的问题制定和实施纠正/预防措施；参与跨部门问题的原因分析和措施制定。

3.管理层：负责审批