莪术油眼用凝胶剂：制备工艺、质量把控与体外性能评估.docxVIP

莪术油眼用凝胶剂：制备工艺、质量把控与体外性能评估

一、引言

1.1研究背景与目的

在眼部疾病的治疗中，局部点眼（滴眼液）是最普遍且被广泛接受的给药途径。然而，由于眼睛特有的有效保护机制，眼部药物的生物利用度却非常低。眨眼以及各种反射引起的流泪，会通过排导引流将包括药物在内的各类异物从眼球表面快速冲刷清除。据相关研究表明，结膜囊常规状态下体积仅为7μL，滴完一滴眼药水后，结膜囊虽可瞬间扩大至30μL，但由于反射性眨眼和泪膜的快速恢复，大部分药物将在大约15-30秒内被冲走，这使得药物和吸收膜之间的接触时间非常短，生物利用度会降低80-90%。此外，角膜的解剖学、生理学特点以及屏障作用也阻滞了药物的迅速吸收。滴眼液频繁滴眼虽能保持泪液中或作用部位的治疗药物浓度，但经常使用高浓度溶液会引起毒副作用以及眼球表面细胞损伤。

为了增加到达靶部位或在泪囊内发挥局部作用的有效成分总量，延长药物在泪膜的滞留时间至关重要。同时，一天一次的用药方式能够改善患者的顺应性。基于此，本研究旨在制备一种莪术油眼用凝胶剂，以延长药物在眼部的滞留时间，提高生物利用度，同时满足较好的粘附性、药物控释、低刺激性以及患者能够接受并耐受等条件，为眼部疾病的治疗提供一种更有效的药物剂型。

1.2莪术油的研究现状

莪术油是从莪术（CurcumazedoariaRosc.）中提炼而成的淡棕色或深棕