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医药检测方法与规范手册

第1章检测方法概述

1.1检测方法分类

检测方法可以按照检测对象的不同分为化学分析法、物理分析法、生物分析法、光谱分析法、色谱分析法、电化学分析法等。其中，化学分析法是通过化学反应来测定物质的组成和含量，如滴定法、比色法、重量分析法等；物理分析法则利用物理性质如折射率、光谱、色度等进行检测，如紫外-可见分光光度法、红外光谱法等；生物分析法则适用于生物样品的检测，如酶联免疫吸附法（ELISA）、流式细胞术等。按照检测的灵敏度和精度可分为高灵敏度检测法（如原子吸收光谱法）和低灵敏度检测法（如目视比色法）；按检测的自动化程度可分为手动检测法和自动检测法；按检测的可重复性可分为重复性检测法和再现性检测法。

按照检测的适用范围可分为通用检测法和专用检测法，通用检测法适用于多种样品的检测，如高效液相色谱法（HPLC）；专用检测法则针对特定样品或特定检测项目设计，如特定抗原抗体检测法。按照检测的原理可分为定量检测法和定性检测法，定量检测法用于测定物质的含量或浓度，如高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）；定性检测法用于判断物质的存在与否，如ELISA中的抗原-抗体结合检测。按照检测的检测时间可分为快速检测法（如快速抗原检测卡）和慢速检测法（如气相色谱法）；按检测的样品类型可分为液体检测法、固体检测法、气体检测法等。

按照检测的设备类型可分为实验