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2025年药品流通业务与质量管理手册

第1章药品流通业务概述

1.1药品流通的基本概念与分类

药品流通是指药品从生产厂商到最终消费者的全过程，包括药品的采购、储存、运输、配送、销售等环节，是药品从生产到消费的重要环节。药品流通分为药品批发企业与药品零售企业两大类，其中药品批发企业负责药品的批量采购、仓储、配送，而药品零售企业则负责药品的销售、处方审核、药品陈列等。

根据药品流通的性质，可分为药品流通渠道、药品流通方式、药品流通模式等。例如，药品流通渠道包括直接销售、分销销售、代理销售等；药品流通方式包括直供、分销、代销等；药品流通模式则包括传统模式与现代模式的结合。根据药品流通的管理方式，可分为政府监管模式、企业自主管理模式、第三方物流管理模式等。其中，政府监管模式强调药品流通的合规性与安全性，企业自主管理模式则注重效率与成本控制，第三方物流管理模式则借助现代物流技术提升流通效率。药品流通的分类还包括按药品的用途分类，如处方药与非处方药；按药品的剂型分类，如片剂、注射剂、胶囊剂等；按药品的销售渠道分类，如线上销售与线下销售。

药品流通的分类还涉及按药品的流通范围分类，如全国性流通、区域性流通、区域性分销等。药品流通的分类还包括按药品的流通主体分类，如药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、药品物流企业等。药品流通的分类还涉及按药品的流通时间分类