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GVP培训考试试题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

GVP的核心目标是（）

A.确保药品生产过程合规

B.保障药品上市后安全性与风险管理

C.规范临床试验数据真实性

D.提升药品研发效率

下列哪项不属于GVP的核心原则（）

A.持续监测原则

B.风险最小化原则

C.成本优先原则

D.质量控制原则

GVP与GMP的主要差异在于（）

A.GVP关注生产环节，GMP关注流通环节

B.GVP关注上市后监测，GMP关注生产质量

C.GVP针对临床试验，GMP针对上市后管理

D.GVP适用于医疗器械，GMP适用于药品

药品不良反应监测属于GVP实施流程中的哪个环节（）

A.风险评估

B.风险控制

C.持续监测

D.质量保证

我国药品流通环节的质量管理规范是（）

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

GVP中“风险最小化计划”的核心措施不包括（）

A.药品说明书修订

B.限制药品使用人群

C.提高药品生产产量

D.开展医患教育

国际药品监管合作中，GVP的互认主要目的是（）

A.降低药品研发成本

B.促进国际贸易与药品出口

C.简化药品注册流程

D.统一全球药品价格

医疗器械不良事件监测的法规依据是（）

A.GMP

B.GVP相关要求

C.GLP

D.GSP

下列哪项不属于GVP在制药行业的应用（）