医药研发与生产质量控制手册.docx

医药研发与生产质量控制手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册适用于公司所有医药研发与生产环节，包括但不限于药物研发、中间体合成、制剂制备、包装、储存、运输及最终产品放行等全过程。手册适用于公司所有从事医药研发与生产的员工，包括研发人员、生产人员、质量控制人员、质量保证人员及管理层。

本手册适用于公司所有药品的研制、生产、质量控制与质量保证活动，确保药品符合国家药品监督管理部门的相关法规和标准。本手册适用于公司所有药品的研制、生产、质量控制与质量保证活动，确保药品符合国家药品监督管理部门的相关法规和标准。本手册适用于公司所有药品的研制、生产、质量控制与质量保证活动，确保药品符合