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2025年药店经营与服务规范手册

第1章药品经营基本规范

1.1药品经营资质与管理

药品经营企业必须依法取得《药品经营许可证》，并按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求进行经营。企业需具备相应的仓储设施、物流运输条件、人员资质及管理制度，确保药品储存、运输、销售全过程符合规范。

企业应建立药品经营全过程追溯体系，包括药品采购、验收、储存、销售、使用等环节，确保药品来源可查、流向可追。企业需配备专职药品质量管理人员，定期进行内部质量检查，确保药品质量符合国家药品标准。药品经营企业应建立药品不良反应监测和报告制度，定期收集、分析药品不良反应数据，及时上报相关部