药物分析药物的杂质检查.pptxVIP

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  • 2026-04-11 发布于河南
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药物分析药物的杂质检查;基础要求;第三章药品杂质检验

Testforpurity;有效性针对一些药效进行检验项目

如Al(OH)3制酸力,反应主要质量;

明胶凝冻度,控制物理性能;

利福平结晶度,影响生物利用度

均一性含量均一性

如“含量均匀度”试验;药品纯度:药品纯度是指药品纯洁程度。

安全性

进行异常毒性、热原、降压物质和无菌等项目

纯度要求

对杂质限量进行检验

药品纯度评价

把药品性状、理化常数、杂质检验、含量测定等作为一个有联络整体来评价药品纯度。;例:纯度要求

Pethidine

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