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医疗设备质量追溯表格式样

一、设备基本信息

序号

设备名称

型号规格

生产厂家

出厂编号

生产日期

医疗器械注册证号

唯一标识(UDI/序列号)

设备分类(按风险等级)

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**备注/示例**

如：高风险、中风险、低风险

二、采购与验收信息

序号

采购订单号

合同编号

供应商名称

供应商联系方式

到货日期

验收日期

验收部门

验收人员

验收结论(合格/不合格及原因)

随附文件清单(如合格证、说明书等)

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**备注/示例**

三、安装调试与使用信息

序号

安装日期

安装单位/人员

调试日期

调试负责人

调试结果

启用日期

使用部门

存放地点

操作人(可附培训记录编号)

设备状态(在用/备用/维修/停用)

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