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2025年药品储存与配送管理手册

第1章药品储存管理规范

1.1药品储存环境要求

药品储存环境应符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，保持清洁、干燥、通风良好，避免阳光直射和高温、高湿环境。储存场所应具备防尘、防潮、防虫、防鼠等措施，确保药品不受污染和损坏。

储存环境的温湿度应根据药品的性质进行控制，通常药品储存温度应控制在20℃~25℃之间，相对湿度应控制在45%~65%之间。储存场所应配备温湿度监测设备，实时监控温湿度变化，确保药品储存环境稳定。储存场所应定期清洁，保持地面、墙壁、天花板无灰尘、无污渍，避免药品受污染。

储存场所应设有专用的药品储存区，与非药品区域隔离，防止交叉污染。储存场所应配备必要的消防设施，如灭火器、烟雾报警器等，确保安全。储存场所应设有药品出入库记录和检查制度，确保药品储存过程可追溯。

1.2药品储存温湿度控制

药品储存温湿度控制应根据药品的储存条件进行分类管理，如冷藏药品（2℃~8℃）、常温药品（10℃~25℃）、冷冻药品（≤-20℃）等。冷藏药品应使用冷藏设备，确保温度稳定在2℃~8℃之间，设备应定期校准，确保温湿度控制准确。

常温药品应储存于20℃~25℃的环境中，避免温度波动过大，影响药品稳定性。冷冻药品应使用低温储藏设备，确保温度稳定在-20℃以下，防止药品变质。储存温湿度应通过温湿度计实时监测，记录