CTONG1104伦理会后意见及行动报告.pdfVIP

研究编号/名称：C-TONG1104/ADJUVANT

研究者名字：

公司名称：亿灵

编号/名称:08/江苏省医院

联系日期2011-12-2

联系类型：

报告完成日期：2011-12-2

被联系人员（名字/职能）公司人员或其它人员（名字/职能）

/老师/CRA

描述

问题：于老师询问关于CTONG1104会后意见。

行动：1.老师表示知情同意书中检测表达不清，具体需检测哪几项说清楚，还

有受试者补偿太低，应适当提高。

2.CRA请老师将意见传真一份过来，以便明确具体情况尽快修改。

对于受试者补偿给予提高一事，CRA向其解释本试验并非以药品为目的，为

省临床发起的一项药品上市后的临床研究，且研究周期很长，可能经

费无法再给予提高，请求体谅。老