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质量体系文件概论

一.什么是质量体系文件：

描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。

质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9001标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。

二.质量体系文件的作用：

(1).文件的价值

ISO9001标准中讲到，编制和使用文件