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(2025年)执业药师试题及答案药事管理与法规

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.委托生产时，需与受托生产企业签订委托协议和质量协议，明确双方质量责任

C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性承担终身责任

D.仅需在药品上市前完成药品追溯系统建设，上市后可不再更新

答案：D

解析：MAH需持续维护药品追溯系统，确保全生命周期可追溯，而非仅上市前完成建设。

2.某中药饮片生产企业生产的黄芪片被检出二氧化硫残留量超标，根据《药品管理法》，应认定为

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

答案：C

解析：二氧化硫残留量超标属于“其他不符合药品标准的情形”，应认定为劣药（《药品管理法》第九十八条）。

3.关于网络销售药品的管理，下列符合《药品网络销售监督管理办法》的是

A.药品零售企业通过自建网站销售含麻黄碱类复方制剂

B.药品网络交易第三方平台提供者无需审核入驻企业的药品经营许可证

C.处方药销售需全程实名，且必须由执业药师审核电子处方后调配