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医用耗材点评制度及流程

第一章制度定位与法律依据

1.1制度定位

医用耗材点评制度是医院供应链质量治理的核心环节，其目标不是“事后挑错”，而是“实时纠偏、闭环改进、风险前移”。制度覆盖“准入—采购—库存—临床使用—计费—报废”全生命周期，以“单品单评、一事一档”为原则，确保每一支导管、每一颗螺钉的流向、质量、价格、疗效、风险均可追溯、可评价、可问责。

1.2法律法规与政策锚点

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第38、46、62条；《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕47号）第5、12、20条；《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第9条；《