保健产品研发与质量控制手册（执行版）.docx

保健产品研发与质量控制手册（执行版）

第1章产品开发与立项管理

1.1产品需求分析

产品需求分析是产品开发的起点，需通过市场调研、用户访谈、竞品分析等手段，明确产品的目标用户、使用场景、核心功能及性能指标。采用结构化需求文档（SRS）进行需求收集与整理，确保需求覆盖功能性、非功能性、安全性和合规性等方面。

通过用户画像（UserPersona）和需求优先级矩阵（MoSCoW）对需求进行分类，确定优先级顺序，为后续开发提供依据。采用FMEA（FailureModeandEffectsAnalysis）方法，评估需求实现过程中可能存在的风险及影响，确保需求可行性。建立需求