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生物药物研发与生产手册（执行版）

第1章药物研发基础与策略

1.1药物研发概述

药物研发是基于科学原理和医学需求，通过分子设计、合成、筛选、优化等过程，开发具有特定药理作用、安全性和有效性的药物。药物研发通常包括药物发现、药物开发、药物生产、药物注册与上市等阶段，是医药产业的核心环节。

根据世界卫生组织（WHO）数据，全球约有超过10万种新药在研，其中约60%的药物研发失败，这凸显了研发过程中的复杂性和挑战性。药物研发涉及多个学科交叉，包括化学、生物学、药理学、药剂学、临床医学等，需要跨学科团队协作。药物研发的目标是开发出能够有效治疗疾病、降低副作用、提高患者生活质量的药物。