我国疫苗说明书影响特殊健康状态人群疫苗接种的问题分析.pdfVIP

我国疫苗说明书影响特殊健康状态人群疫苗接种的

问题分析

【摘要】梳理分析2024年我国集中采购的国家免疫规划疫苗的说明书，对照

《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》和疫苗接种实践指南

归纳总结说明书对特殊健康状态人群接种疫苗表述存在的局限性及误区。共收集

12种免疫规划疫苗的32份疫苗说明书，对说明书中接种对象、免疫程序和剂量、

禁忌、注意事项、药物相互作用、临床研究、孕妇及哺乳期妇女用药进行分析，

主要问题包括：疫苗接种禁忌和注意事项中疫苗慎用情况表述泛化；有接种指征

的特殊健康状态人群被列为禁忌证或慎用；免疫程序缺少特殊健康状态人群接种

程序和剂量；使用含有抗体的血制品后需暂缓接种疫苗的时间欠合理；缺少和其

他疫苗、免疫抑制剂同时使用的合理建议。现行的部分国家免疫规划疫苗说明书

在禁忌证和注意事项表述上存在宽泛和不合理的问题，影响特殊健康状态人群接

种疫苗，引起医务人员和受种者对疫苗安全性的担心，导致疫苗犹豫。建议基于

证据推动疫苗说明书中对于特殊健康状态人群接种疫苗表述的修订，进一步细化

我国《儿童免疫程序及说明（2021年版）》特殊健康状态儿童接种疫苗的原则

提高疫苗接种的信心和便利性。

【关键词】国家免疫规划疫苗；预防接种；特殊健