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真实世界证据支持美国FDA对新药的上市审评决策研究.docx

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    毕业设计（论文）

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    毕业设计（论文）报告

    题目：

    真实世界证据支持美国FDA对新药的上市审评决策研究

    学号：

    姓名：

    学院：

    专业：

    指导教师：

    起止日期：

    真实世界证据支持美国FDA对新药的上市审评决策研究

    摘要：本文旨在探讨真实世界证据（Real-worldEvidence,RWE）在美国食品药品监督管理局（FDA）新药上市审评决策中的应用。通过分析RWE在FDA审评决策中的重要性、应用现状、挑战及发展趋势，本文提出了一系列改进措施，以促进RWE在FDA新药审评中的有效利用。研究发现，RWE在提高新药审评效率、降低审评风

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