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工艺用水监护规程

一，目的：建立工艺用水的管理规程，使工艺用水完全符合药品生产的要求。

二，范围:适用于工艺用水（饮用水）的管理。

三，责任：生产部、质量部、工程设备部对本规程的执行负责。

四，内容:

1、工艺用水的用途和执行标准

1.1饮用水用于中药材清洗、润制、浸漂、容器工具清洗、清场、卫生清洁、工作服（含鞋、帽）洗涤、周边环境清洁等。

2、工艺用水的水质要求应符合卫生部生活饮用水标准GB5749－2022和中国药典2020版标准。

3、饮用水监护

3.1监护周期：每月对饮用水输水管道进行一次检查，重点查有无锈蚀、管道破裂、泥土混入等情况；每周对水质进行一次外观检察，看其澄明度、臭和味、肉眼可见物。

4、工艺用水系统安装竣工使用前，由生产部、质量部对其进行全面验证。并且在运行一定周期（暂定半年）后要进行再验证，当涉及到关键的控制设施、操作参数变更时要及时进行再验证。

6、水质的检查项目。

6.1感官性状指标：

6.2化学指标

6.2.1PH值：6.5－8.5

6.2.2总硬度（以cao计）：不得过250mg/L。

6.2.3铁：不得超过0.3mg/L。

6.2.4砷：不超过0.04mg/L。

6.2.5铅：不超过0.01mg/L。

7、结果判断

上述测得项目符合水质要求者判定为合格；反之，判为不合格，不得投入使用。