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物料放行管理规程

1目的

建立物料检验合格放行的标准工作程序。

2范围

适用于原药材、辅料、包材审核放行管理。

3职责

质管部负责人、质量受权人、QA对本SOP实施负责。

4规程

4.1物料放行审核均须制订“放行审核单”，批准后执行。

4.2审核员须严格按“放行审核单”进行审核，审核项目完整、无误。

4.3审核工作四，内容：

4.3.1定点采购：物料供货方须经供货商审计合格且批准后的定点采购单位。

4.3.2订货合同单要求与收料相符。

4.3.3物料初验合格，记录完整、无误。

4.3.4收料单填写完整无误。

4.3.5取样执行批准的规程，取样单填写完整无误。

4.3.6检验执行批准的检验规程，检验记录完整、准确无误，复核人复核无误

4.3.7检验结果符合相应的物料质量标准。

4.4以上各项如与规定有偏离，应有详细的书面说明和批准手续，否则QA有权拒绝放行。以上内容经QA审核，全部符合规定，在“物料放行审核单”上签名，交于质管部负责人。

4.5质量受权人对“物料放行审核单”进一步确认核实，符合放行标准后，批准放行。