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  • 2026-04-13 发布于江西
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药品流通规范与质量管理手册(执行版).docx

药品流通规范与质量管理手册(执行版)

第1章总则

1.1药品流通规范的基本原则

药品流通规范是药品全生命周期管理的重要组成部分,遵循“安全、有效、公平、公正”的基本原则,确保药品在流通环节中始终处于可控状态。依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范(GSP)》《药品经营监督管理办法》等相关法律法规,药品流通必须符合国家统一标准和行业规范。

药品流通应以“质量第一”为核心,确保药品在运输、储存、配送等环节中保持质量稳定,防止因环境变化、储存不当或管理不善导致药品失效或变质。药品流通需遵循“全生命周期管理”理念,从药品采购、验收、储存、运输、配送到使用,每个环节均需建立可追溯机制,

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