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卫生管理制度和操作规程

第一章总则

1.1为建立持续、系统、可验证的卫生管理秩序，确保人员、物料、环境、设备四维一体处于受控状态，特制定本制度。

1.2本制度适用于公司所有生产、仓储、办公、生活、辅助区域，以及外包、外协、临时作业现场。

1.3卫生管理遵循“源头减量、过程阻断、末端验证、持续改进”十二字方针，实行“谁主管、谁负责，谁操作、谁维护，谁检查、谁签字”三级责任链。

1.4公司设立卫生管理委员会，由总经理任主任，生产、质量、设备、行政、安全、仓储、人事、财务等部门负责人为委员，每月召开一次例会，对卫生绩效、偏差、CAPA、资源投入进行评审。

1.5任何员工发现卫生隐患，均有权通过匿名二维码、意见箱、企业微信等渠道直报，管理委员会须在24小时内启动评估，48小时内给出书面回复。

第二章组织与职责

2.1卫生管理委员会

2.1.1审批年度卫生目标、预算、培训计划；

2.1.2发布卫生红线清单，对违反红线行为行使“一票否决”；

2.1.3统筹外部审核、政府抽检、客户二方验厂对接。

2.2卫生管理办公室（简称“卫办”）

2.2.1每日编制《卫生日报》，含温度、湿度、尘埃粒子、表面菌落、整改项关闭率；

2.2.2建立卫生档案室，保存清洗记录、消毒记录、虫鼠记录、空气洁净度报告，保存期≥产品有效期后一年；

2.2.3维护“卫生云”电子系统，实现扫码录入、实