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康复辅具租赁回收管理制度及流程

康复辅具租赁回收管理需遵循“安全、规范、高效、便民”原则，围绕设备全生命周期管理，建立覆盖租赁前准备、租赁中服务、回收后处理的全流程管控体系，确保设备使用安全、服务流程可追溯、资源利用最大化。以下从管理制度与操作流程两部分展开具体要求。

一、管理制度

（一）机构与人员管理

1.机构资质要求

开展康复辅具租赁回收服务的机构须具备医疗器械经营备案凭证（涉及二类及以上医疗器械时）、消防安全合格证明、场地合法使用证明等基础资质。机构需设立独立的租赁服务部门，配置专用仓储区域（面积不小于50㎡，分区设置待检区、清洁区、维修区、报废区）、服务接待区及消毒处理间（配