《中药注射剂专项点评细则》.docx

中药注射剂专项点评细则

一、总则

1.1编制目的

为规范中药注射剂临床使用，建立科学、系统、可操作的专项点评体系，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中药注射剂临床使用基本原则》等法律法规，制定本细则。

1.2编制依据

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）

《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）

《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号）

《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）

《国家基本药物目录管理办法》

《药品不良反应报告和监测管理办法》

1.3适用范围

本细则适用于二级及以上