（2025版）错配修复功能完整和（或）微卫星稳定型局部进展期直肠癌患者短程放疗序贯化疗联合免疫治疗的新辅助治疗专家共识解读.docxVIP

错配修复功能完整和（或）微卫星稳定型局部进展期直肠癌患者短程放疗序贯化疗联合免疫治疗的新辅助治疗专家共识（2025版）解读

一、共识出台的背景与临床需求

局部进展期直肠癌（LARC）当前标准治疗模式为新辅助放化疗联合全直肠系膜切除手术，该方案显著降低了局部复发率，但仍存在远处转移率偏高（约20%~30%）、器官功能保留率不足等临床痛点。错配修复功能完整（pMMR）/微卫星稳定型（MSS）约占所有直肠癌的95%以上，该亚型对免疫检查点抑制剂单药治疗不敏感，既往国内外指南未推荐新辅助阶段常规联合免疫治疗。

近年来多项国内、国际单臂研究及Ⅱ期随机对照研究显示，短程放疗（SCRT）序贯全身化疗联合免疫治疗的全新辅助治疗模式，在pMMR/MSS型LARC中获得了更高的病理完全缓解（pCR）率、更好的肿瘤降期效果，同时未显著增加治疗相关不良反应与手术延迟风险，为该亚型患者的新辅助治疗提供了明确的新方向。基于最新循证医学证据，结合我国临床实践特征，国内结直肠肿瘤领域多学科专家共同制定本共识，进一步规范该治疗方案的临床应用，填补了该领域的空白。

二、共识核心推荐内容解读

1.适用人群精准界定

共识明确该方案的适用人群为：经组织病理学确诊为直肠原发腺癌，影像学评估临床分期为cT3~cT4或任何T伴区域淋巴结转移（N+）的局部进展期病变，错配修复检测为pMMR和（或）微卫星检测为MSS，无远处转移，