2025年《药品经营质量管理规范》试题及答案.docxVIP

2025年《药品经营质量管理规范》试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。以下不属于质量控制措施的是（）

A.严格审核供应商资质

B.定期对仓库进行温湿度监测

C.随意更改药品包装

D.对运输车辆进行清洁和消毒

答案：C。解析：随意更改药品包装会破坏药品的稳定性和安全性，不能保证药品质量，不属于有效的质量控制措施。而严格审核供应商资质可从源头把控药品质量；定期对仓库进行温湿度监测能保证药品储存条件符合要求；对运输车辆进行清洁和消毒可防止运输过程中污染药品。

2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应当具有（）

A.代表性

B.完整性

C.准确性

D.合法性

答案：A。解析：验收抽取的样品具有代表性才能真实反映该批药品的质量状况，完整性、准确性和合法性虽然也是药品的重要属性，但不是验收抽样的关键要求。

3.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持在（）

A.35%～75%

B.45%～85%

C.25%～65%

D.30%～70%

答案：A。解析：这是《药品经营质量管理规范》明确规定的药品批发企业储存药品库房的相对湿度范围，在此范围内能较好地保证药品质量。

4.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）

A.账