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gmp培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.GMP要求药品生产的全过程必须符合________和________。

3.药品生产企业应当建立并实施________，确保药品质量。

4.药品生产环境的清洁度分为________、________和________三个等级。

5.药品生产过程中应当严格控制________、________和________，防止污染和交叉污染。

6.药品生产人员应当接受________和________，确保操作规范。

7.药品生产设备应当定期进行________和________，确保设备正常运行。

8.药品生产过程中应当进行________和________，确保药品质量符合规定。

9.药品生产记录应当真实、完整、可追溯，并保存________年。

10.药品生产企业应当建立并实施________，确保药品生产安全。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.GMP是药品生产质量管理的基本准则。（）

2.药品生产环境应当保持清洁，防止污染。（）

3.药品生产人员应当佩戴个人防护用品。（）

4.药品生产设备应当定期进行清洁和消毒。（）

5.药品生产记录应当及时填写并保存。（）

6.药品生产企业应当建立并实施质量管理体系。（）

7.药品生产