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医院不良事件报告管理办法

第一章总则

一、目的与依据

为规范医院不良事件的报告、调查、分析和改进工作，最大限度地减少不良事件的发生，保障患者安全，提升医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际，特制定本办法。本办法旨在建立一种积极、开放、非惩罚性的不良事件报告文化，鼓励主动报告，及时发现潜在风险，持续改进医疗安全。

二、定义与适用范围

本办法所称不良事件，是指在医疗服务过程中发生的，与诊疗活动相关的，非预期的、可能或已经造成患者伤害的事件，包括但不限于医疗差错、护理缺陷、药品不良反应、院内感染、器械故障、安全意外及其他与患者安全相关的各类事件。

本办法适用于本院所有科室及全体工作人员（包括医、护、技、药、行政、后勤等）在执业活动中涉及的不良事件报告与管理。

三、基本原则

不良事件报告管理遵循以下原则：

1.自愿性：鼓励主动报告，不强制，但对规定必须报告的事件有明确要求。

2.保密性：对报告人及事件涉及的患者、相关人员信息予以保密。

3.非惩罚性：对于主动报告且非故意或重大过失导致的不良事件，不以处罚为目的，重在分析原因和改进。但对隐瞒不报、谎报或因严重违规操作导致的不良事件，将按相关规定处理。

4.及时性：发生或发现不良事件后，应尽快报告，以便及时采取干预措施，减少损害。

5.真实性：报告内容应客观、真实、准确、完整。

6.系统性：建立从报