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抗菌药物目录遴选原则

一、总则

1.1制定目的

为规范医疗机构抗菌药物目录管理，优化抗菌药物品种结构，保障临床合理用药需求，遏制细菌耐药，依据《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》等法规，制定本遴选原则。

1.2制定依据

本原则以《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》（国家卫生健康委令第8号）、《国家抗微生物治疗指南（第3版）》以及WHO基本药物示范目录、国家基本药物目录、国家医保药品目录等为主要依据，结合国内外抗菌药物管理先进经验与细菌耐药监测数据制定。

1.3适用范围

本原则适用于二级及以上医疗机构抗菌药物供应目录（以下简称“目录”）的新增、淘汰、替换及动态调整全过程，包括口服、注射、局部用药等全部全身用抗菌药物品种与固定复方制剂。

1.4工作原则

临床必需：满足感染性疾病诊疗基本需求，覆盖常见病原谱。

安全有效：循证证据充分，疗效确切，不良反应可控。

择优精简：同类别品种保留最优，剂型规格适度，避免重复。

耐药可控：优先选择耐药风险低、对重要耐药菌保留活性的品种。

分级管理：与抗菌药物分级管理制度衔接，便于处方权限分配。

动态调整：基于监测数据、临床反馈及政策变化，年度评估、及时调整。

二、组织管理与职责

2.1抗菌药物管理工作组

医疗机构应成立由院长任组长、药学部牵头、感染科、检验科、医务部、感控科、信息