抗菌药物临时采购管理制度.docxVIP

抗菌药物临时采购管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范医疗机构抗菌药物临时采购行为，保障临床合理用药需求，加强抗菌药物临床应用管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规，制定本制度。

1.2制定依据

本制度依据以下法律法规和规范性文件制定：

《中华人民共和国药品管理法》

《医疗机构药事管理规定》

《抗菌药物临床应用管理办法》

《处方管理办法》

《医疗机构药品集中采购工作规范》

《国家基本药物制度》

省级药品集中采购相关政策

1.3适用范围

本制度适用于本医疗机构内抗菌药物临时采购的申请、审批、采购、验收、储存、调配、使用、监测等全过程管理。

1.4基本原则

抗菌药物临时采购应当遵循以下原则：

临床必需原则：仅限于临床诊疗必需且现有目录无法满足需求的情况

合理用药原则：符合抗菌药物临床应用指导原则和相关指南

规范程序原则：严格按照规定程序申请、审批和采购

质量安全原则：确保采购药品质量可靠、来源合法

可追溯原则：全过程记录完整，确保可追溯

二、组织机构与职责

2.1药事管理与药物治疗学委员会

药事管理与药物治疗学委员会是抗菌药物临时采购管理的最高决策机构，主要职责包括：

制定和修订抗菌药物临时采购管理制度

审批抗菌药物临时采购申请

监督抗菌药物临时采购执行情况

定期评估抗菌药物临时采购的必要性和合理性

2.2抗