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食品药品监管规范与实务手册

第1章总则与职责分工

1.1食品药品监管法律体系概述

我国构建了以《食品安全法》《药品管理法》为核心，涵盖《药品安全法》《反食品广告法》等在内的“四位一体”法律体系，明确了食品药品安全“预防为主、全程控制、社会共治”的基本原则，为监管工作提供了坚实的法理依据和制度框架。②法律体系确立了国务院药品监督管理部门（如原食药监总局，现为国家药品监督管理局）为统一监管职责的主管部门，并授权省、市、县级食品药品监督管理部门实行属地监管，形成了中央统筹、地方落实的分级管理架构。该体系特别强化了“风险分级管理”机制，要求根据食品、药品的风险程度将监管资源精准投放，对高