食品药品监管操作手册.docx

食品药品监管操作手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册适用于国家及地方各级食品药品监督管理部门在日常监管工作中涉及的所有食品、药品、医疗器械及保健食品的检验、抽样、检查、处罚及行政许可等全流程操作。“食品”涵盖从农田到餐桌的全过程，包括农产品、加工食品及食品添加剂；“药品”指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治的药品；“医疗器械”指用于预防、诊断、监护、治疗人的疾病或者调节、解剖生理功能的人体设备或生物制品。

本手册中的“监管操作”特指依据法律法规开展的现场核查、实验室检测、行政处罚裁量、行政审批受理及信息公示等具体行政行为。所有监管