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食品药品安全与质量管理体系手册

第1章总则与适用范围

1.1制定目的与依据

本手册旨在确立组织在食品与药品全生命周期中建立、实施、保持并改进质量管理体系的通用原则，确保产品从原材料采购到最终交付给消费者的全过程符合法律法规要求及内部质量目标。依据《中华人民共和国食品安全法》、《药品管理法》及ISO9001质量管理体系标准，结合企业实际业务场景，制定本手册以明确质量责任主体，防止因管理缺失导致的重大食品安全事故或药品不良反应事件。

通过本章节内容，组织需明确质量方针的具体内涵，将抽象的质量承诺转化为可执行、可度量的具体行动指南，确保全员对“零容忍”质量底线达成共识。所有相关方（包括