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2026年药企应急处置培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.药企应急预案体系通常分为三个层级，以下不属于该层级划分的是（）

A.总体应急预案B.专项应急预案C.部门应急预案D.现场处置方案

2.根据《药品上市后风险管理规范（2025年修订版）》，药企发生药品群体不良事件，应当在（）内向所在地省级药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。

A.1小时B.2小时C.12小时D.24小时

3.GMPA级洁净车间发生初起火灾时，下列处置措施正确的是（）

A.第一时间开启车间大门通风排烟B.乘坐洁净专用电梯快速撤离

C.立即切断层流送风系统，防止火势扩散D.优先抢救正在生产的高价值生物制品

4.化验室发生高浓度冰醋酸泄漏时，应优先选用以下哪种物质进行中和处置（）

A.氢氧化钠固体B.碳酸氢钠粉末C.清水D.氧化钙粉末

5.生产人员操作时被带有乙肝病毒阳性的血源筛查试剂针头刺破手指，属于职业暴露范畴，第一时间应采取的处置措施是（）

A.立即前往医院就诊B.挤压伤口旁端，尽可能挤出损伤处血液，用流动清水冲洗后消毒

C.第一时间上报部门负责人D.立即注射乙肝免疫球蛋白

6.冷链药品存储冷库温度监测系统报警，显示库