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标本外送管理制度

一、总则

第一条【制定目的】

为规范本院标本外送检测的管理流程，确保外送标本的质量、生物安全及检测结果的准确性，保障医疗安全与患者权益，根据国家卫生健康委员会及相关法律法规的要求，结合本院实际工作情况，特制定本制度。

第二条【制定依据】

本制度依据《中华人民共和国生物安全法》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《医疗废物管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》以及ISO15189《医学实验室—质量和能力的要求》等文件制定。

第三条【适用范围】

本制度适用于本院所有临床科室、护理单元、检验科及涉及标本外送管理的相关部门和人员。本制度所指“标本外送”，是指因本院暂未开展特定检测项目或检测能力不足，需将患者标本送往具有资质的第三方医学检验实验室或其他医疗机构进行检测的行为。

第四条【基本原则】

标本外送管理应遵循以下原则：

安全第一原则：确保标本采集、包装、运输、接收过程中的生物安全及患者信息安全。

质量优先原则：严格筛选外送检测机构，确保检测结果的准确性和可靠性。

流程规范原则：建立标准化的操作流程，明确各环节职责，确保可追溯。

及时高效原则：优化物流调度，确保标本在规定时间内送达，不影响临床诊疗。

知情同意原则：外送检测前应向患者进行充分告知，并取得知情同意。

第五条【术语定义】

外送标本：指采