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2026年山西省gsp检查员考试试题

考试时长：120分钟满分：100分

一、判断题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.GSP认证是对药品生产质量管理规范（GMP）的简称。

2.GSP检查员在执行检查时，必须保持独立性和公正性。

3.药品批发企业的储存温湿度要求与零售药店相同。

4.GSP检查中，计算机系统的验证可以完全替代纸质记录的检查。

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品采取的紧急控制措施。

6.GSP检查不合格的企业，必须在1个月内完成整改并申请复检。

7.药品批号是药品生产、流通、使用过程中唯一标识的代码。

8.GSP检查员在检查过程中，可以随意翻阅企业的文件资料。

9.药品储存区的温湿度监测记录必须保存至少3年。

10.GSP检查结果分为合格、基本合格和不合格三种。

二、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.以下哪项不属于GSP检查的主要内容？（）

A.人员资质与培训

B.计算机系统管理

C.药品采购与验收

D.医疗器械销售管理

2.药品批发企业储存药品的相对湿度应保持在（）。

A.30%-50%

B.35%-65%

C.40%-60%