药物检验基础知识【共41张PPT】.pptVIP

药物检验基础知识;绪论;;药品质量标准与药典;1.中华人民共和国药典，简称中国药典;;《药品法》第十二条

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制的，不得出厂。;二、药品质量标准的主要内容;检查：包括药品的有效性、均一性、纯度要求、安全性

含量测定：指对药品中有效成分的测定

贮藏：规定药品的贮藏条件。贮藏条件试验：①影响因素试验（包括强光照试验、高温试验、高湿度试验等）；②加速试验；③长期试验。;三、药典;建国以来，先后出版了八版药典，1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版药典，现行使用的是中国药典（2010年版）。其英文名称是ChinesePharmacopiea，缩写为ChP（2010）;药典是国家关于药品标准的法典，是国家管理药品生产与质量的依据，和其他法令一样具有约束力。;共4567种、新增1386种。一部为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂及单方制剂。共2165种。新增1019种;2、中国药典的基本结构和内容;（1）凡例（GeneralNotices）把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题，以及采用的计量单