药品管理与临床应用手册(执行版).docx

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药品管理与临床应用手册(执行版)

第1章药品全生命周期管理

1.1药品采购与验收规范

采购前必须建立严格的供应商准入机制,依据《药品采购管理办法》对供应商的资质、供货能力、信誉状况进行实地考察,重点审查其质量管理体系认证证书及近三年的行政处罚记录,建立供应商分级档案,将高风险供应商列为重点监控对象,严禁采购无合法批号或处于吊销状态的药品。采购合同必须明确约定药品的质量标准、验收方法、价格条款、违约责任及退货条件,合同中需详细规定“到货不符即拒收”的条款,并约定因验收不合格导致的退换货费用由责任方承担,确保采购行为有据可依。

验收人员必须实行双人复核制度,依据《药品经营质量管理规范

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