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血液贮存质量监测规范与信息反馈制度

一、总则

第一条【制定目的】

为加强血液贮存全过程质量管理，保障临床用血安全，依据《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

第二条【制定依据】

本制度依据以下文件制定：

《中华人民共和国献血法》

《医疗机构临床用血管理办法》（国家卫生健康委令第3号）

《血站质量管理规范》（卫医发〔2006〕167号）

《血站实验室质量管理规范》（卫医发〔2006〕183号）

《血液储存要求》（WS399-2012）

《血液运输要求》（WS/T400-2012）

《临床用血质量控制指标（2020年版）》

《血液预警系统建设指南（试行）》

第三条【适用范围】

本制度适用于本机构内所有涉及血液接收、贮存、发放、运输、退回、报废及信息反馈的部门与岗位，包括但不限于输血科、检验科、后勤保障部、信息科、临床用血科室及质量管理部门。

第四条【基本原则】

血液贮存质量监测与信息反馈工作应遵循以下原则：

全程覆盖：覆盖血液自入库至临床输注全过程

实时监测：关键参数在线连续监测，异常即时报警

分级管理：按风险等级实施分级预警、分级处置

闭环反馈：发现—报告—评估—处置—追踪—改进闭环

持续改进：定期回顾数据，驱动体系持续优化

第五条【术语定义】

本制度所称：

血液贮存：指血液在专用储血设备内按规定