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医院医疗技术临床应用动态评估制度

一、总则

第一条制定目的为建立科学、规范、可持续的医疗技术临床应用评估体系，保障医疗质量与患者安全，促进新技术合理转化与高风险技术动态管控，依据《医疗纠纷预防与处理条例》《医疗技术临床应用管理办法》《三级医院评审标准（2022版）》等法律法规，制定本制度。

第二条制度定位本制度是医院医疗技术管理的纲领性文件，与《新技术新项目准入制度》《医疗技术风险预警与处置规定》《医疗质量安全核心制度要点》并行实施，构成“准入—过程—退出”闭环管理的关键环节。

第三条适用范围本制度适用于医院范围内所有医疗技术的临床应用动态评估，包括但不限于：

国家《限制类技术目录》所列项目

省级以上卫生健康行政部门备案/审批的新技术

医院自主开展并纳入“重点监管清单”的诊疗技术

已常规开展但存在质量波动或投诉集中的技术

第四条基本原则

患者安全第一原则

循证医学与真实世界数据结合原则

风险分级、分类评估原则

信息化、常态化、闭环管理原则

谁准入、谁负责、谁整改原则

第五条术语定义

动态评估：指在技术临床应用全周期内，以固定频度或触发式方式持续收集质量安全指标、不良事件、资源消耗、患者体验等数据，进行风险—收益再评价的过程。

红黄绿灯状态：评估结论的简化标识，绿灯为可继续常规应用；黄灯为需限期整改或限制规模；红灯为立即暂停或终止。