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生命支持设备管理制度

为规范医疗机构生命支持设备全生命周期管理，保障设备使用安全、性能可靠，切实维护患者生命健康权益，依据《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用设备管理办法》等相关法规要求，结合临床实际需求，制定本制度。本制度所称生命支持设备，指直接用于维持或支持患者生命体征的医用电子设备，包括但不限于有创/无创呼吸机、多参数监护仪、除颤仪（含自动体外除颤仪AED）、输液泵/注射泵、血液净化设备、心肺复苏机等。

一、管理职责划分

（一）设备管理部门职责

设备管理部门作为全院生命支持设备的统筹管理机构，需设立专职设备管理员（具备医学工程专业背景或经过省级以上医疗器械管理培训并考核合格），具体履行以下职责：

1.建立全院生命支持设备台账，实行“一机一档”信息化管理。档案内容需涵盖设备名称、型号、生产厂家、注册证号、购置时间、使用科室、技术参数、维修记录、计量校准证书、不良事件报告等信息，电子档案与纸质档案同步更新，保存期限不短于设备报废后5年。

2.组织设备采购前的可行性论证，联合临床科室、医务部门、质控部门制定设备选型标准。重点审核设备的临床适用性（如兼容不同年龄层患者需求）、安全性（符合GB9706系列医用电气设备安全标准）、售后服务能力（厂家或授权服务商在本区域24小时响应能力）。

3.负责设备验收全流程管理。到货后7个工作日内完成开箱验收，核对设备本体、配件（如呼吸管