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质量事故管理制度

1.目的：为加强经营过程中质量事故的管理，严防、杜绝重大质量事故的发

生。

2.依据：《药品经营规范》，结合公司实际工作需要特制定本制度。

3.适用范围：适用于公司任何涉及药品质量事故的处理。

4.职责：

4.1各岗位负责对发现的质量事故向部报告。

4.2部负责所有质量事故的收集、确认、分析、处理和上报工作。

5.内容：

5.1质量事故的范围：

5.1.1检查验收人员误验、漏验造成假、劣药品入店即销售的；

5.1.2对确认为不合格的药品未按规定处理的；

5.1.3药品因质量问题造成医疗事故的；

5.1.4由于保管不善，导致药品发生虫蛀、霉变、污染、破损、失效、丢失

等造成500元以上经济损失的；

5.1.5对被药监部门确认为不合格的药品擅自处理的。

5.2质量事故发生后，应立即报告公司部。发生质量事故的药品立

即停止销售，移入停售专柜。

5.3发生质量事故的员应在三