第1章概论及临床试验概论临床;主要目的:1药物的临床评价;3临床药代动力学4遗传因素;临床试验一、药物临床评价;4.双盲及安慰剂原则;I期临床试验目的:研究人对新;II期临床试验目的:确定药;1.II期临床试验应符合‘四R;2.药效评定标准一般采用四级;3.不良反应评价A型:;4.试验记录和数理统计;III期临床试验II期的延续;IV期临床试验即上市后临床试;对新药认识的阶段性一般经过4;血浆药物浓度与药效第2章;一、血药浓度与药效相关性药物;1地高辛血药浓度与药效、;2异烟肼血药浓度与药效、;3苯妥英有效血浓度与癫痫;二、血药浓度与药效的无相关性;血药浓度监测;一、靶效应、靶浓度靶效应――临;二、靶浓度的测定适用于下列情;三、血药浓度监测的局限性1.;1.?游离血药浓度的测定测定;药物与蛋白结合取决于:;1.?唾液中药物浓度的测定与;四、血药浓度测定的适应范围1;治疗药物监测(TDM)一、TD;三、TDM的方法HPLC荧光法;四、TDM的注意事项1.?测;第3章??临床药物动力学基础;一、药物的体内过程1.药物;口腔吸收胃肠道吸收从胃;1.2?非消化道吸收(N;2.药物的分布(distr;3.药物的生物转化(bio;4.药物的排泄(excre;二、药物动
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