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药品管理法及实施条例培训试题(含参考答案).docx

药品管理法及实施条例培训试题(含参考答案).docx

    药品管理法及实施条例培训试题(含参考答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30题，合计60分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），下列不属于“药品”定义范畴的是：

    A.化学原料药及其制剂

    B.诊断药品（用于血源筛查的体外诊断试剂）

    C.中药饮片

    D.保健食品

    2.关于药品上市许可持有人（MAH）制度，下列表述错误的是：

    A.MAH可以是药品生产企业，也可以是研发机构或科研人员

    B.MAH对药品全生命周期质量安全承担主体责任

    C.MAH无需具备药品生产能力，可委托生产

    D.MAH仅需对药品上市前的研究数据负责

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