PPT4-1:药物杂质检查(检查方法及限量计算).pdf

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《药物分析与检验技术》

模块四药物杂质检查

检查方法及限量计算

药学系药学教研室邓礼荷老师

学习目标

1.了解药典中检查项下的有关内容

2.熟悉药物纯度的概念,能根据来源判断杂质

的类型。

3.掌握杂质限量的概念、限量检查的常用方法、

限量的表示方法,会进行杂质限量的有关计算。

药物分析与检验技术

任务一:药物的杂质及其来源

一、药物的纯度

1.药物的纯度

——指药物纯净的程度.是反映药品质量的一项

重要指标。

评价:综合考虑药

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