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烟草制品生产工艺与质量控制手册（执行版）

第1章

1.1总则与组织机构

1.1.1编制依据与适用范围

本手册依据《烟草专卖法》、《烟草制品质量监督管理办法》以及GMP（药品生产质量管理规范）中关于烟草制品制造的相关章节制定，确保生产全过程符合国家法律法规要求。适用范围涵盖从原料进厂、切丝、制丝、卷制、包装到成品入库的全流程，包括车间、班组及岗位的操作规程、检验标准和记录表格。手册明确了生产用原辅材料（如烟叶、烟梗、辅料等）必须经过严格的质量验收和检验，不合格原料严禁进入生产环节；设备设施必须定期校准并处于良好状态，确保生产环境符合洁净度要求。

本手册适用于所有从事烟草制品生产的技术人员、质量管理人员、班组长及一线操作工，同时也适用于质量管理部门进行日常监督检查和现场复核工作。适用范围特别指出，本手册中的工艺流程图、操作指导书和检验标准是指导现场实际生产的直接依据，任何与生产相关的变更都必须按照本手册规定的程序进行审批和更新。手册强调在生产过程中必须严格执行“三同时”原则，新建或改建的烟草制品生产线、配套的检验室、包装车间必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用，确保硬件设施符合生产需求。

对于涉及消防、环保、职业卫生的特殊作业区域，本手册规定了相应的安全防护标准，确保生产环境符合国家职业卫生安全规定，保障员工生命安全。

1.1.2编制原则与职责分工