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医美机构合规运营方案

一、总则

本方案旨在规范医疗美容机构的运营行为，保障医疗安全与服务质量，维护消费者合法权益，依据《医疗机构管理条例》《医疗美容服务管理办法》及相关法律法规制定。机构全体人员需严格遵守本方案内容。

二、机构主体资质要求

（一）执业许可

机构需取得《医疗机构执业许可证》且核准科目包含医疗美容科，并于经营场所显著位置公示许可信息。不得超范围开展未核准项目。

（二）人员资质

主诊医师须持有《医师执业证书》并经美容主诊医师备案，护理人员需具备护士执业资格。人员资质档案需完整存档并定期更新。

（三）场所设施

诊疗区域应符合《美容医疗机构基本标准》，独立设置消毒供应室、急救设备及医疗废物暂存间，定期接受卫生监督部门检查。

三、服务规范要求

（一）知情同意制度

实施诊疗前需书面告知项目内容、风险、替代方案及收费标准，由患者签署《知情同意书》后方可操作。严禁强制捆绑消费或虚假承诺疗效。

（二）医疗文书管理

完整书写病历并保存至少十五年，包括术前术后影像资料、用药记录及术后随访记录。电子病历系统需设置三级信息安保权限。

（三）广告宣传规范

广告内容需取得《医疗广告审查证明》，不得使用患者术前术后对比图，不得出现“国家级”“最佳”等绝对化用语，网络推广须标明广告标识。

四、质量安全控制

（一）药品器械管理

严格执行进货查验制度，建立植入性医疗器械追溯档案。麻醉药品实行双人双锁管理，